FDA主要分測試和注冊(cè)兩個(gè)部分，醫(yī)療器械、化妝品、食品藥品類都需要進(jìn)行FDA注冊(cè)。FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。

1、家庭食品設(shè)施是否需要FDA注冊(cè)？

是的，《生物恐怖主義法》要求美國FDA對(duì)家用食品設(shè)施進(jìn)行注冊(cè)，即必須在美國制造，加工，包裝或保存供人或動(dòng)物食用的食品，在美國的所有者，經(jīng)營者或負(fù)責(zé)家用食品設(shè)施的負(fù)責(zé)人必須進(jìn)行注冊(cè)該設(shè)施與美國FDA。無論工廠內(nèi)的食品是否進(jìn)入州際貿(mào)易，國內(nèi)工廠都需要FDA注冊(cè)。

2、外國食品工廠是否需要美國FDA注冊(cè)？

是的，制造/加工，包裝或保存食品的外國食品工廠需要美國FDA注冊(cè)，除非該工廠的食品在出口到美國之前經(jīng)過另一家外國食品工廠的進(jìn)一步處理（包括包裝），但是，如果隨后的外國工廠食品設(shè)施僅執(zhí)行最小的活動(dòng)，例如貼上標(biāo)簽，這兩個(gè)食品設(shè)施都需要獲得美國FDA的注冊(cè)。

3、膳食補(bǔ)充劑企業(yè)是否需要FDA注冊(cè)？

是的，膳食補(bǔ)充劑的建立也需要美國FDA的注冊(cè)。

4、FDA注冊(cè)號(hào)是否表示美國FDA批準(zhǔn)？

不會(huì)，FDA注冊(cè)號(hào)并不表示FDA批準(zhǔn)，美國FDA將為每個(gè)注冊(cè)機(jī)構(gòu)分配唯一的注冊(cè)號(hào)。

5、食品工廠是否將獲得美國FDA的FDA注冊(cè)證書？

不可以，美國FDA不會(huì)頒發(fā)注冊(cè)證書，美國FDA也不會(huì)識(shí)別注冊(cè)證書。自由管理集團(tuán)有限公司將為該設(shè)施的記錄簽發(fā)注冊(cè)證書。

6、FDA注冊(cè)號(hào)是否過期？

不可以，美國FDA注冊(cè)號(hào)不會(huì)過期，但是根據(jù)新的FSMA法案，需要每兩年進(jìn)行一次注冊(cè)續(xù)展。

7、所有外國食品機(jī)構(gòu)都需要美國FDA代理注冊(cè)嗎？

是的，所有外國機(jī)構(gòu)在注冊(cè)時(shí)都應(yīng)有一名代理。FDA代理充當(dāng)美國FDA與該機(jī)構(gòu)之間的通信鏈接。

8、美國FDA在分配注冊(cè)號(hào)之前是否對(duì)食品工廠進(jìn)行檢查？

不會(huì)，美國FDA在分配注冊(cè)號(hào)之前不會(huì)對(duì)食品設(shè)施進(jìn)行檢查，但是FDA在注冊(cè)后可能會(huì)對(duì)食品設(shè)施進(jìn)行檢查。

9、食品工廠是否提交產(chǎn)品標(biāo)簽以供美國FDA注冊(cè)？

不可以，美國FDA注冊(cè)不需要食品標(biāo)簽。

10、美國FDA是否批準(zhǔn)食品標(biāo)簽？

不可以，美國FDA不審查或批準(zhǔn)食品標(biāo)簽。

11、每個(gè)食品都會(huì)獲得FDA注冊(cè)號(hào)嗎？

不會(huì)，美國FDA將為每個(gè)食品機(jī)構(gòu)而不是每種食品分配FDA注冊(cè)號(hào)。

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